器械名称	医用退热贴
备案号	晋临械备20180021号
备案人名称	山西健康动力医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层
生产地址	侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层
型号规格	48mm×60mm、58mm×70mm、68mm×80mm、165mm×60mm、175mm×70mm、185mm×80mm
产品有效期	2年
产品描述	产品由降温物质(水凝胶)、无纺布和铝箔袋组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。
预期用途	用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位	临汾市行政审批服务管理局
备案日期	2018-06-01
变更情况	2024年11月01日型号/规格由“型号：Yt 规格：48mm×60mm、58mm×70mm、68mm×80mm、165mm×60mm 、175mm×70mm 、185mm×80mm”变更为“48mm×60mm、58mm×70mm、68mm×80mm、165mm×60mm、175mm×70mm、185mm×80mm”;产品描述由“产品由降温物质（水凝胶）、无纺布组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“产品由降温物质（水凝胶）、无纺布和铝箔袋组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”变更为“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层”。
备案类型	国产