器械名称	医用退热贴
备案号	晋临械备20180010号
备案人名称	山西健康动力医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层
生产地址	侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层
型号规格	25mm25mm、30mm30mm、35mm35mm、40mm40mm、45mm45mm、50mm50mm、55mm55mm、60mm60mm、65mm65mm、70mm70mm、75mm75mm、80mm80mm；20mm30mm、30mm40mm、40mm50mm、40mm60mm、50mm70mm、50mm80mm、60mm80mm、70mm100mm、80mm100mm、80mm110mm、80mm120mm、80mm130mm、90mm120mm、90mm130mm、90mm140mm、90mm125mm、100mm130mm、100mm135mm、100mm150mm、110mm110mm、130mm130mm、150mm150mm
产品有效期	两年
产品描述	产品由降温物质(水凝胶)、医用胶布和铝箔袋组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。
预期用途	用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位	临汾市行政审批服务管理局
备案日期	2018-05-16
变更情况	2024年11月01日型号/规格由“Φ25mm、Φ30mm、Φ35mm、Φ40mm、Φ45mm、Φ50mm、Φ55mm、Φ60mm、Φ65mm、Φ70mm、Φ75mm、Φ80mm；20mm30mm、30mm40mm、40mm50mm、40mm60mm、50mm70mm、50mm80mm、60mm80mm、70mm100mm、80mm100mm、80mm110mm、80mm120mm、80mm130mm、90mm120mm、90mm130mm、90mm140mm、90mm125mm、100mm130mm、100mm135mm、100mm150mm、110mm110mm、130mm130mm、150mm150mm”变更为“25mm25mm、30mm30mm、35mm35mm、40mm40mm、45mm45mm、50mm50mm、55mm55mm、60mm60mm、65mm65mm、70mm70mm、75mm75mm、80mm80mm；20mm30mm、30mm40mm、40mm50mm、40mm60mm、50mm70mm、50mm80mm、60mm80mm、70mm100mm、80mm100mm、80mm110mm、80mm120mm、80mm130mm、90mm120mm、90mm130mm、90mm140mm、90mm125mm、100mm130mm、100mm135mm、100mm150mm、110mm110mm、130mm130mm、150mm150mm”;变更了产品技术要求。 2024年10月10日型号/规格由“型号：方型、圆型、异型尺寸： φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm”变更为“Φ25mm、Φ30mm、Φ35mm、Φ40mm、Φ45mm、Φ50mm、Φ55mm、Φ60mm、Φ65mm、Φ70mm、Φ75mm、Φ80mm；20mm30mm、30mm40mm、40mm50mm、40mm60mm、50mm70mm、50mm80mm、60mm80mm、70mm100mm、80mm100mm、80mm110mm、80mm120mm、80mm130mm、90mm120mm、90mm130mm、90mm140mm、90mm125mm、100mm130mm、100mm135mm、100mm150mm、110mm110mm、130mm130mm、150mm150mm”;产品描述由“产品由降温物质（热熔胶或水凝胶）、无纺布、离型纸组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“产品由降温物质（水凝胶）、医用胶布和铝箔袋组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”变更为“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层”。
备案类型	国产