| 器械名称 | 拔牙钳 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20220047号 |
| 备案人名称 | 上饶市易剪梅医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 型号规格 | 成人型C(C01、C02、C03、C04、C05、C06、C07、C08、C09、C10、C11、C12、C13、C14、C15)、儿童型E(E01、E02、E03、E04、E05、E06、E07、E08、E09、E10)包装规格:1把/袋 |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”；变更时间2023年10月16日 产品描述由“通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；变更时间2024年10月14日 1.变更说明书中适用范围：牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除操作。”变更为：“用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。”2.变更技术要求结构1.2.1中删除：鳃部结构有叠鳃式和穿鳃式。成人型、儿童型钳喙部为不同弧度，有光面和齿条纹设计。如图所示。”3.生产制造信息中管理类别：“口腔科器械”变更为：“口腔用钳”。变更时间2024年11月5日 |
| 备案类型 | 国产 |
上饶市易剪梅医疗器械有限公司备案的拔牙钳（备案号：赣饶械备20220047号）
，由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。
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