| 器械名称 | 剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20200021号 |
| 备案人名称 | 上饶市易剪梅医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 型号规格 | 本产品按头部分为双头(带钩)、单头、侧头、弯、微弯、叶形、球头、圆头等;按手柄的外形分为光滑柄、滚花柄二种等规格型号 |
| 产品描述 | 通常杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分离粘膜、组织。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-16 |
| 变更情况 | 标签样稿变更变更时间2022年9月1日 产品描述由“通常由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种。头部有直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。”变更为“通常杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”；变更时间2023年10月16日 |
| 备案类型 | 国产 |
上饶市易剪梅医疗器械有限公司备案的剥离器（备案号：赣饶械备20200021号）
，通常杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于剥离或分离粘膜、组织。
上饶市易剪梅医疗器械有限公司
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