| 器械名称 | 鼻镜 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20220048号 |
| 备案人名称 | 上饶市易剪梅医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 型号规格 | 直行20mm、直型30mm、直型50mm 包装规格:1把/袋(盒) |
| 产品描述 | 由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。 |
| 预期用途 | 用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。”变更为“由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。”；变更时间2024年10月14日 1.变更说明书中适用范围：“用于临床中耳道、鼻腔、咽喉部的检查。”变更为“用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。”2.变更技术要求中产品型号/规格及其划分说明：增加“1.2项：由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。”3.变更生产制造信息中管理类别：“医用诊察和监护器械”变更为：“五官科检查镜”。变更时间2024年11月5日 |
| 备案类型 | 国产 |
上饶市易剪梅医疗器械有限公司备案的鼻镜（备案号：赣饶械备20220048号）
，由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。 用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。
上饶市易剪梅医疗器械有限公司
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