| 器械名称 | 持针钳 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20190002号 |
| 备案人名称 | 上饶市易剪梅医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 产品描述 | 有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹器械。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 变更情况 | 标签样稿变更变更时间2022年9月1日 产品描述由“持针钳由钳啄、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用柳钉链接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。”变更为“通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于夹持缝合针、金属夹等器械”变更为“用于钳夹器械。”；变更时间2023年10月16日 产品描述由“通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”变更为“有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月14日 1.变更说明书中产品结构：“采用不锈钢、高分子材料制成”变更为：“采用不锈钢或高分子材料制成。”2.变更技术要求中产品型号：“采用不锈钢、高分子材料制成”变更为：“采用不锈钢或高分子材料制成。”3.变更生产制造信息中结构组成：“采用不锈钢、高分子材料制成”变更为：“采用不锈钢或高分子材料制成。”变更时间2024年11月5日 |
| 备案类型 | 国产 |
上饶市易剪梅医疗器械有限公司备案的持针钳（备案号：赣饶械备20190002号）
，有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于钳夹器械。
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