器械名称	手术刀柄
备案号	赣饶械备20200026号
备案人名称	上饶市易剪梅医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼
生产地址	江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼
产品描述	由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于连接器械（刀片）。
备案单位	上饶市市场监督管理局
备案日期	2024-11-04
变更情况	标签样稿变更变更时间2022年9月1日产品描述由“有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“通常由头部和柄部组成。头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“安装手术刀片后用于切割人体软组织。”变更为“用于连接器械（刀片）。”；变更时间2023年10月16日产品描述由“通常由头部和柄部组成。头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月14日变更生产制造信息中研发目的：“角膜剪”变更为“手术刀柄”；预期用途：“用于剪切眼组织”变更为“用于连接器械（刀片）”；变更时间2024年11月4日。变更时间2024年11月4日
备案类型	国产