| 器械名称 | 眼科镊 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20200023号 |
| 备案人名称 | 上饶市易剪梅医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于夹持眼组织、眼内异物或器械。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-04 |
| 变更情况 | 标签样稿变更变更时间2022年9月1日 产品描述由“由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两种,可有齿、钩或平台。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”；预期用途由“用于眼科手术时夹持眼部组织、夹持囊肿等”变更为“用于夹持眼组织、眼内异物或器械。”；变更时间2023年10月16日 产品描述由“通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；变更时间2024年10月14日 1.变更说明书中预期用途：“用于夹持眼组织、眼内异物、器械。”变更为：“用于夹持眼组织、眼内异物或器械。”2.变更技术要求中产品型号：1.2：“采用不锈钢材料制成”变更为：“采用不锈钢、钛合金材料制成。”；变更时间2024年11月4日。变更时间2024年11月4日 |
| 备案类型 | 国产 |
上饶市易剪梅医疗器械有限公司备案的眼科镊（备案号：赣饶械备20200023号）
，由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于夹持眼组织、眼内异物或器械。
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