| 器械名称 | 整形镊 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20190003号 |
| 备案人名称 | 上饶市易剪梅医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于夹持组织。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 变更情况 | 标签样稿变更变更时间2022年9月1日 产品描述由“由一对尾部叠合的叶片组成,通常由不锈钢材或钛合金材质制成,可重复使用”变更为“通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于烧伤(整形)手术时夹持组织”变更为“用于夹持组织。”；变更时间2023年10月16日 产品描述由“通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月14日 变更技术要求中产品型号：1.2：删除“头部无钩、有钩。可重复使用，本产品以非无菌形式提供。本产品不得于内窥镜配套使用”变更为：整形镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2024年11月5日 |
| 备案类型 | 国产 |
上饶市易剪梅医疗器械有限公司备案的整形镊（备案号：赣饶械备20190003号）
，由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于夹持组织。
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