| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20240363号 |
| 备案人名称 | 武汉纳磁生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩四路 666 号A栋18楼（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A栋18楼（自贸区武汉片区） |
| 产品有效期 | 试剂盒有效期为12个月；DNase Ⅰ：-20 ℃保存，干冰或湿冰运输； WRB Buffer 1和磁珠：4 ℃长期保存，常温或湿冰运输； 其他试剂：常温保存和运输。 |
| 产品描述 | 裂解液（异硫氰酸胍、三（羟甲基）氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、DEPC处理水 ）、结合液（异丙醇）、洗涤液Ⅰ（异硫氰酸胍、乙基苯基聚乙二醇、乙醇、DEPC处理水）、洗涤液Ⅱ（乙醇）、洗涤液Ⅲ（乙醇）、磁珠（羟基磁珠）、DNase I、WRB Buffer 1（氯化镁、三（羟甲基）氨基甲烷、氯化钙）、洗脱液（DEPC处理水）。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-04 |
| 备案类型 | 国产 |
武汉纳磁生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：鄂汉械备20240363号）
，裂解液（异硫氰酸胍、三（羟甲基）氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、DEPC处理水 ）、结合液（异丙醇）、洗涤液Ⅰ（异硫氰酸胍、乙基苯基聚乙二醇、乙醇、DEPC处理水）、洗涤液Ⅱ（乙醇）、洗涤液Ⅲ（乙醇）、磁珠（羟基磁珠）、DNase I、WRB Buffer 1（氯化镁、三（羟甲基）氨基甲烷、氯化钙）、洗脱液（DEPC处理水）。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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