| 器械名称 | 支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂宜昌械备20210014号 |
| 备案人名称 | 宜昌现代康复辅助器具有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宜昌市伍家岗区夷陵大道19120101号 |
| 生产地址 | 中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路28号附1号 |
| 型号规格 | 产品信息表 |
| 产品描述 | PE、PP、EVA、TPU、高分子、海绵内衬、非织造布、聚酯纤维、热塑性聚氨酯、树脂、尼龙、皮革、塑料、塑料部件、超纤皮、进口透气革、缓震减压材料、硬质布料、金属等材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 宜昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-11 |
| 变更情况 | 2024-02-23-生产地址由【】变更为【中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路28号附1号】；备案日期由【2024-01-11】变更为【2024-01-11】； 2024-01-11-备案人注册地址由【宜昌市伍家岗区沿江大道130号御江一品商铺2号铺一层】变更为【宜昌市伍家岗区夷陵大道191-20-101号】；备案日期由【2022-11-21】变更为【2024-01-11】； 2022-11-21-备案人注册地址由"中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路28-1号"变更为"宜昌市伍家岗区沿江大道130号御江一品商铺2号铺一层",生产地址由"中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路28-1号"变更为"宜昌市伍家岗区沿江大道130号御江一品商铺2号铺一层",产品描述由"PE、PP、EVA、TPU、高分子、非织造布、聚酯纤维、热塑性 聚氨酯、金属等材料制成，不与体内使用的医疗器械连接。"变更为"采用EVA、TPU、PE、PP、高分子、海绵内衬、非织造布、热塑性聚氨酯、尼龙、皮革、塑料、金属等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。",预期用途由"用于骨折骨骼术后等软组织损伤的外固定和支撑。"变更为"用于骨折或软组织等损伤的外固定。",备案日期由"2021-08-03"变更为"2022-06-01" 生产地址由"宜昌市伍家岗区沿江大道130号御江一品商铺2号铺一层"变更为"中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路28-1号",产品描述由"采用EVA、TPU、PE、PP、高分子、海绵内衬、非织造布、热塑性聚氨酯、尼龙、皮革、塑料、金属等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。"变更为"PE、PP、EVA、TPU、高分子、海绵内衬、非织造布、聚酯纤维、热塑性聚氨酯、树脂、尼龙、皮革、塑料、塑料部件、超纤皮、进口透气革、缓震减压材料、硬质布料、金属等材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。",备案日期由"2022-06-01"变更为"2022-11-21" 2022-06-01-备案人注册地址由"中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路28-1号"变更为"宜昌市伍家岗区沿江大道130号御江一品商铺2号铺一层",生产地址由"中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路28-1号"变更为"宜昌市伍家岗区沿江大道130号御江一品商铺2号铺一层",产品描述由"PE、PP、EVA、TPU、高分子、非织造布、聚酯纤维、热塑性 聚氨酯、金属等材料制成，不与体内使用的医疗器械连接。"变更为"采用EVA、TPU、PE、PP、高分子、海绵内衬、非织造布、热塑性聚氨酯、尼龙、皮革、塑料、金属等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。",预期用途由"用于骨折骨骼术后等软组织损伤的外固定和支撑。"变更为"用于骨折或软组织等损伤的外固定。",备案日期由"2021-08-03"变更为"2022-06-01" |
| 备案类型 | 国产 |
宜昌现代康复辅助器具有限公司备案的支具（备案号：鄂宜昌械备20210014号）
，PE、PP、EVA、TPU、高分子、海绵内衬、非织造布、聚酯纤维、热塑性聚氨酯、树脂、尼龙、皮革、塑料、塑料部件、超纤皮、进口透气革、缓震减压材料、硬质布料、金属等材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 用于骨折或软组织等损伤的外固定。
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