器械名称	固定器
备案号	鄂宜昌械备20200018号
备案人名称	宜昌现代康复辅助器具有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	湖北省宜昌高新区大连路28号附1号
生产地址	湖北省宜昌高新区大连路28号附1号
型号规格	产品信息表
产品描述	PE、PP、EVA、TPU、高分子、海绵内衬、非织造布、聚酯纤维、热塑性聚氨酯、树脂、尼龙、皮革、塑料、金属等材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位	宜昌市市场监督管理局
备案日期	2025-06-04
变更情况	2025-06-04-备案人注册地址由【宜昌市伍家岗区夷陵大道191-20-101号】变更为【湖北省宜昌高新区大连路28号附1号】;备案日期由【2024-04-15】变更为【2025-06-04】;生产地址由【中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路28号附1号】变更为【湖北省宜昌高新区大连路28号附1号】; 2024-04-15-型号/规格由【详见产品信息表】变更为【详见产品信息表】；备案日期由【2024-01-11】变更为【2024-04-15】； 2024-02-23-生产地址由【】变更为【中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路28号附1号】；备案日期由【2024-01-11】变更为【2024-01-11】； 2024-01-11-备案人注册地址由【宜昌市伍家岗区沿江大道130号御江一品商铺2号铺一层】变更为【宜昌市伍家岗区夷陵大道191-20-101号】；备案日期由【2022-11-21】变更为【2024-01-11】； 2022-11-21-备案人注册地址由"中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路28-1号"变更为"宜昌市伍家岗区沿江大道130号御江一品商铺2号铺一层",生产地址由"中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路28-1号"变更为"宜昌市伍家岗区沿江大道130号御江一品商铺2号铺一层",产品描述由"PE、PP、EVA、TPU、高分子、非织造布、聚酯纤维、热塑性聚氨酯、金属等材料制成，不与体内使用的医疗器械连接。"变更为"采用PE、PP、EVA、TPU、高分子、海绵内衬、非织造布、聚酯纤维、热塑性聚氨酯、树脂、尼龙、皮革、塑料、金属等材料制成，不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。",预期用途由"用于骨折骨骼术后等软组织损伤的外固定和支撑。"变更为"用于骨折或软组织等损伤的外固定。",备案日期由"2021-06-28"变更为"2022-06-01" 生产地址由"宜昌市伍家岗区沿江大道130号御江一品商铺2号铺一层"变更为"中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路28-1号",产品描述由"采用PE、PP、EVA、TPU、高分子、海绵内衬、非织造布、聚酯纤维、热塑性聚氨酯、树脂、尼龙、皮革、塑料、金属等材料制成，不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。"变更为"PE、PP、EVA、TPU、高分子、海绵内衬、非织造布、聚酯纤维、热塑性聚氨酯、树脂、尼龙、皮革、塑料、金属等材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。",备案日期由"2022-06-01"变更为"2022-11-21" 2022-06-01-备案人注册地址由"中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路28-1号"变更为"宜昌市伍家岗区沿江大道130号御江一品商铺2号铺一层",生产地址由"中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路28-1号"变更为"宜昌市伍家岗区沿江大道130号御江一品商铺2号铺一层",产品描述由"PE、PP、EVA、TPU、高分子、非织造布、聚酯纤维、热塑性聚氨酯、金属等材料制成，不与体内使用的医疗器械连接。"变更为"采用PE、PP、EVA、TPU、高分子、海绵内衬、非织造布、聚酯纤维、热塑性聚氨酯、树脂、尼龙、皮革、塑料、金属等材料制成，不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。",预期用途由"用于骨折骨骼术后等软组织损伤的外固定和支撑。"变更为"用于骨折或软组织等损伤的外固定。",备案日期由"2021-06-28"变更为"2022-06-01"
备案类型	国产