| 器械名称 | 凝血分析用稀释液 |
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| 备案号 | 渝渡械备20230031号 |
| 备案人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号2728栋第14层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第15层 |
| 型号规格 | 产品型号：TH-Diluent包装规格：1×30mL；1×50mL；4×30mL；4×50mL；8×6mL；8×12mL；12×12mL；16×12mL；8×20mL；8×50mL。 |
| 产品有效期 | 15个月 |
| 产品描述 | 3.4g/L咪唑缓冲液 |
| 预期用途 | 用于在凝血测试中稀释血浆标本。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-09 |
| 变更情况 | 2024年5月6日变更内容：包装规格由：“产品型号：TH-Diluent包装规格：1×30mL；1×50mL；4×30mL；4×50mL；8×12mL；12×12mL；16×12mL；8×20mL；8×50mL。”变更为：“产品型号：TH-Diluent包装规格：1×30mL；1×50mL；4×30mL；4×50mL；8×6mL；8×12mL；12×12mL；16×12mL；8×20mL；8×50mL。”。 2024年10月18日备案人住所由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”；预期用途由“用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。”变更为“用于在凝血测试中稀释血浆标本。其本身并不直接参与检测。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
渝渡械备20230031号:凝血分析用稀释液
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