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器械名称 样本释放剂
备案号 冀石械备20240259号
备案人名称 河北冰缘圣康医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 石家庄高新区方亿科技园创新园10号楼1单元13层
生产地址 河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内1号库
型号规格 型号:CJ0001 规格:25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒
产品有效期 在-25℃~-15℃条件下,存储有效期为12个月。
产品描述 产品主要组成成分包含溶璧酶S、二硫苏糖醇(DTT)、缓冲液GB(Buffer GB)(包含三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、盐酸胍)和核酸助沉剂、研磨管、组织匀浆管。
预期用途 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注
备案单位 石家庄市行政审批局
备案日期 2024-10-22
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

冀石械备20240259号:样本释放剂

扩展信息

河北冰缘圣康医疗科技有限公司备案的样本释放剂(备案号:冀石械备20240259号) ,产品主要组成成分包含溶璧酶S、二硫苏糖醇(DTT)、缓冲液GB(Buffer GB)(包含三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、盐酸胍)和核酸助沉剂、研磨管、组织匀浆管。 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
河北冰缘圣康医疗科技有限公司
其他产品
冀石械备20240293号
备案日期:2024-11-14
用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
样本释放剂
其他厂家
鄂鄂械备20250040号
备案日期:2025-08-15
苏宁械备20250144号
备案日期:2025-08-11
苏锡械备20250078号
备案日期:2025-08-08
粤禅械备20250073号
备案日期:2025-08-07
苏苏械备20222011号
备案日期:2025-07-30
发布