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器械名称 核酸提取试剂
备案号 冀石械备20240293号
备案人名称 河北冰缘圣康医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 石家庄高新区方亿科技园创新园10号楼1单元13层
生产地址 河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内1号库
型号规格 型号:CJ0002/CJ0003 规格:48测试/盒
产品有效期 室温(15~30℃)保存,有效期为12个月。蛋白酶K室温运输和保存,长期保存(>3个月)放置于-20~8℃。
产品描述 产品主要组成成分包含蛋白酶K(蛋白酶K)、核酸保护液NP(三羟甲基氨基甲烷、甲酰胺)、裂解加强液SD(十二烷基硫酸钠)、研磨管(ZB_M1)(研磨珠)、裂解结合液RLB(三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍)、磁珠MXVB(磁珠)、磁珠稀释液MBDB(三羟甲基氨基甲烷)洗涤液DW1(异硫氰酸胍)、洗涤液DW2(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液DE(三羟甲基氨基甲烷、冰乙酸)。
预期用途 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备注
备案单位 石家庄市行政审批局
备案日期 2024-11-14
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

冀石械备20240293号:核酸提取试剂

扩展信息
河北冰缘圣康医疗科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:冀石械备20240293号) ,产品主要组成成分包含蛋白酶K(蛋白酶K)、核酸保护液NP(三羟甲基氨基甲烷、甲酰胺)、裂解加强液SD(十二烷基硫酸钠)、研磨管(ZB_M1)(研磨珠)、裂解结合液RLB(三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍)、磁珠MXVB(磁珠)、磁珠稀释液MBDB(三羟甲基氨基甲烷)洗涤液DW1(异硫氰酸胍)、洗涤液DW2(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液DE(三羟甲基氨基甲烷、冰乙酸)。 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
河北冰缘圣康医疗科技有限公司
其他产品
冀石械备20240259号
备案日期:2024-10-22
可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
核酸提取试剂
其他厂家
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发布