| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20210061号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 型号：UDE-51/规格1：清洗液Ⅰ：1.6L，清洗液Ⅱ：30mL；规格2：清洗液Ⅰ：1.8L，清洗液Ⅱ：40mL。 |
| 产品有效期 | 1.储存条件：置于干燥处，避免阳光直接照射，温度控制在2℃～40℃之间。 2.产品有效期：有效期为12个月；开瓶后，在规定的储存条件下，有效期为60天。 |
| 产品描述 | 清洗液Ⅰ：氯化钠：2%、曲拉通：0.01%、ProClin300:0.01%； 清洗液Ⅱ：次氯酸钠:2%。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-11 |
| 变更情况 | 2022年12月29日 “用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。”变更为“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。” 2024年11月11日 产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”; 预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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