| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫永械备20240012号 |
| 备案人名称 | 河南圣杰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 永城市东城区民生路与淮海大道向北300米35号 |
| 生产地址 | 永城市东城区民生路与淮海大道向北300米35号 |
| 型号规格 | 型号：一件式开口袋、一件式闭口袋、二件式开口袋、二件式闭口袋。 规格：100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、500ml、600ml、650ml、700ml、800ml、1000ml、1500ml、2000ml。 |
| 产品有效期 | 满足贮存、储运的条件下，有效期为3年。 |
| 产品描述 | 一件式由胶圈、PE或EVA薄膜收集袋、无纺布、封口器组成，二件式由带密封圈的胶圈、卡环、PE或 EVA 薄膜收集袋、无纺布、封口器组成。 |
| 预期用途 | 用于造口排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 永城市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-16 |
| 变更情况 | 无因预期用途里需要把造口及周围皮扶清洁护理去掉。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南圣杰医疗器械有限公司备案的造口袋（备案号：豫永械备20240012号）
，一件式由胶圈、PE或EVA薄膜收集袋、无纺布、封口器组成，二件式由带密封圈的胶圈、卡环、PE或 EVA 薄膜收集袋、无纺布、封口器组成。 用于造口排泄物的收集。
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