| 器械名称 | 口腔冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫永械备20240013号 |
| 备案人名称 | 河南圣杰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 永城市东城区民生路与淮海大道向北300米35号 |
| 生产地址 | 永城市东城区民生路与淮海大道向北300米35号 |
| 型号规格 | 冲洗器型式为中头螺口和弯头式，中头螺口有配冲洗针和无针两种，冲洗针有直孔，侧孔，平弯针三种。 产品规格为：3ML、6ML、12ML 型号分为：带侧孔冲洗针、带直口冲洗针、带平弯针、不带针、弯头冲洗器。 配套用冲洗针规格有0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。 |
| 产品有效期 | 满足贮存、储运的条件下，有效期为3年。 |
| 产品描述 | 由外套、芯杆、活塞、冲洗针组成。对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 供医疗机构口腔治疗时，用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
| 备案单位 | 永城市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-16 |
| 变更情况 | 无因产品描述和预期用途需按文件规范进行变更。因预期用途需要删减家用洗牙护理。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫永械备20240013号:口腔冲洗器
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