| 器械名称 | 刮匙 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20220042号 |
| 备案人名称 | 上饶市易剪梅医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 型号规格 | 单头直型:(根据头部角度及尺寸可分规格:直匙形2mm、直匙形3mm、直匙形4mm、直环形3mm、直环形5mm、弯环形3mm、弯环形5mm);单头枪型(根据头部角度及尺寸可分规格:直匙形2mm、直匙形3mm、直匙形4mm、直环形3mm、直环形5mm、弯环形3mm、弯环形5mm);双头(根据头部尺寸可分规格:1.0/1.2、1.5/1.8、2.0/3.0、5/4、6/7、9/10、10/12)。包装规格:1把/袋(盒) |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 型号或规格由“单头直型:(根据头部角度及尺寸可分规格:直匙形2mm、直匙形3mm、直匙形4mm、直环形3mm、直环形5mm、弯环形3mm、弯环形5mm);单头枪型(根据头部角度及尺寸可分规格:直匙形2mm、直匙形3mm、直匙形4mm、直环形3mm、直环形5mm、弯环形3mm、弯环形5mm);双头(根据头部尺寸可分规格:1.0/1.2、1.5/1.8、2.0/3.0、5/4、6/7、9/10、10/12)。 包装规格:1把/袋(盒)”变更为“单头直型:(根据头部角度及尺寸可分规格:直匙形2mm、直匙形3mm、直匙形4mm、直环形3mm、直环形5mm、弯环形3mm、弯环形5mm);单头枪型(根据头部角度及尺寸可分规格:直匙形2mm、直匙形3mm、直匙形4mm、直环形3mm、直环形5mm、弯环形3mm、弯环形5mm);双头(根据头部尺寸可分规格:1.0/1.2、1.5/1.8、2.0/3.0、5/4、6/7、9/10、10/12)。包装规格:1把/袋(盒)”;产品描述由“由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。”变更为“通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。”;变更时间2022年11月22日 产品描述由“通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月14日 |
| 备案类型 | 国产 |
上饶市易剪梅医疗器械有限公司备案的刮匙（备案号：赣饶械备20220042号）
，由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。
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