| 器械名称 | 组织剪 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20190004号 |
| 备案人名称 | 上饶市易剪梅医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 型号规格 | 根据头部形状可划分直尖型、弯尖型、直圆型、弯圆型、正角弯型、弧弯型、弯带孔型七种型式。 |
| 产品描述 | 由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剪切组织。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-17 |
| 变更情况 | 标签样稿变更变更时间2022年9月1日 产品名称由“精细剪”变更为“组织剪”；型号或规格由“根据头部形状可划分直尖型、弯尖型、直圆型、弯圆型、正角弯型、弧弯型、弯带孔型等七种型式”变更为“根据头部形状可划分直尖型、弯尖型、直圆型、弯圆型、正角弯型、弧弯型、弯带孔型七种型式。”；产品描述由“由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈,可重复使用”变更为“由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 ”；预期用途由“用于剪切人体组织、皮肤”变更为“用于剪切组织。”；变更时间2024年10月17日 |
| 备案类型 | 国产 |
上饶市易剪梅医疗器械有限公司备案的组织剪（备案号：赣饶械备20190004号）
，由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于剪切组织。
上饶市易剪梅医疗器械有限公司
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