| 器械名称 | 医用薄膜手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20140055号 |
| 备案人名称 | 江西恒生实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 产品描述 | 采用聚乙烯材料制造，有足够的强度和阻隔性能。本产品细菌菌落总数≤200CFU/g 、真菌菌落总数≤100 CFU/g、大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | 产品描述由“采用聚乙烯或PET粒料为原材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用聚乙烯材料制造，有足够的强度和阻隔性能。本产品细菌菌落总数≤200CFU/g 、真菌菌落总数≤100 CFU/g、大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出，非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”；变更时间2024年9月26日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20140055号:医用薄膜手套
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