| 器械名称 | 检查手套（丁腈手套） |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20150294号 |
| 备案人名称 | 江西恒生实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | ／ |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 型号规格 | 型号：有粉型、无粉型；规格：6和6以下(特小号)、6.5(小号)、7(中号)、7.5(中号)、8(大号)、8.5(大号)、9和9以上(特大号)，或特殊订做规格。 |
| 产品描述 | 采用丁腈橡胶胶乳制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-05 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“73197800-2”变更为“78146383-2”；型号或规格由“型号：有粉型、无粉型；规格：有6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上，或特殊订做规格。”变更为“型号：有粉型、无粉型；规格：6和6以下（特小号）、6.5（小号）、7（中号）、7.5（中号）、8（大号）、8.5（大号）、9和9以上（特大号），或特殊订做规格。”变更时间2020年12月17日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20150294号:检查手套（丁腈手套）
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