| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20210084号 |
| 备案人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 型号规格 | 型号/规格：qMag-020，8人份/盒、qMag-021，16人份/盒、qMag-022，48人份/盒、qMag-023，96人份/盒、qMag-024，6人份/盒、qMag-025，12人份/盒、qMag-026，24人份/盒、qMag-027，48人份/盒、qMag-028，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 样品处理液：异硫氰酸胍、柠檬酸三钠二水合、十二烷基硫酸钠、曲拉通X-100、三(2-羧乙基)膦盐酸盐、消泡剂A、异丙醇、体外诊断试剂用纯化水 ；磁珠悬浮液：磁珠、水、异丙醇；漂洗液：水、无水乙醇；洗脱液：焦碳酸二乙酯处理水 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-08 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2024-10-08 16:07:00.432。 |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20210084号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
