器械名称 | 创口贴 |
---|---|
备案号 | 滇昆械备20240020号 |
备案人名称 | 昆明南梓晨医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 云南省昆明市呈贡区亚广文化旅游A2地块7幢608号 |
生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区前进街道新垦路555号 |
型号规格 | 附件 |
产品有效期 | 该字段不再使用 |
产品描述 | 由涂胶基材(弹性布涂胶基材、PU涂胶基材)、吸收性敷垫(成分为粘胶纤维、涤纶纤维、PP、无纺布)、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求:需氧菌落总数小于等于10²cfu/g、霉菌和酵母菌总数需小于等于10²cfu/g,金黄色葡萄球菌不得检出(1g)、铜绿假单胞菌不得检出(1g)。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-09-25 |
备案类型 | 国产 |
滇昆械备20240020号:创口贴
扩展信息