| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20240001号 |
| 备案人名称 | 昆明南梓晨医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市呈贡区亚广文化旅游A2地块7幢608号 |
| 生产地址 | 天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城A72座厂房 |
| 型号规格 | 儿童型：40mm×110mm;成人型：50mm×120mm |
| 产品有效期 | 该字段不再使用 |
| 产品描述 | 本品由降温物质(水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、酒石酸、聚乙烯醇)和外套(聚乙烯薄膜)及固定器(无纺布背衬层)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-26 |
| 变更情况 | 2024年03月15日，生产地址由“天津市西青区赛达国际工业城A7-2座厂房”变更为“天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城A7-2座厂房”。 2024年07月25日，产品描述由“本品由降温物质（水、甘油、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、山梨醇、聚乙烯醇溶液、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、羧甲基纤维素、酒石酸、亮蓝、高分子吸水剂、EDTA-2Na、二羟基甘氨酸铝、硅酸铝镁、清凉剂）和外套（聚乙烯薄膜）及固定器具（无纺布背衬层）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“本品由降温物质（水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、酒石酸、聚乙烯醇）和外套（聚乙烯薄膜）及固定器具（无纺布背衬层）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
滇昆械备20240001号:医用退热贴
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