器械名称	缓冲液
备案号	津械备20240967号
备案人名称	天津华智诺科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室
生产地址	天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层（委托生产）
型号规格	型号I：48人份/盒型号II：48人份/盒型号III：48人份/盒型号Ⅳ：24人份/盒型号Ⅴ：24人份/盒
产品有效期	试剂盒储存于-25℃至-15℃，可保存10个月。
产品描述	型号I：由缓冲液DE(氯化钠、三羟甲基氨基甲烷)组成。型号II：由缓冲液DE(氯化钠、三羟甲基氨基甲烷)、缓冲液RTM(三羟甲基氨基甲烷、甘油)组成。型号III：由缓冲液DE(氯化钠、三羟甲基氨基甲烷)、缓冲液RTP(氯化钾、甘油)组成。型号Ⅳ：由反应缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、氯化镁)组成。型号Ⅴ：由反应缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、氯化镁)、终止缓冲液(乙二胺四乙酸)组成。
预期用途	用于提供/维持反应环境。
备注	“天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层”为受托生产企业“天津金匙医学科技有限公司”的生产地址。
备案单位	天津市药品监督管理局
备案日期	2024-09-25
变更情况	型号I：由缓冲液DE（氯化钠、三羟甲基氨基甲烷）组成。型号II：由缓冲液DE（氯化钠、三羟甲基氨基甲烷）、缓冲液RTM（三羟甲基氨基甲烷、甘油）组成。型号III：由缓冲液DE（氯化钠、三羟甲基氨基甲烷）、缓冲液RTP（氯化钾、甘油）组成。型号Ⅳ：由反应缓冲液（三羟甲基氨基甲烷、氯化镁）组成。型号Ⅴ：由反应缓冲液（三羟甲基氨基甲烷、氯化镁）、终止缓冲液（乙二胺四乙酸）组成。 2024-09-4 \n,型号I：48人份/盒型号II：48人份/盒型号III：48人份/盒型号Ⅳ：24人份/盒型号Ⅴ：24人份/盒 2024-09-4 \n
备案类型	国产

津械备20240967号:缓冲液

扩展信息

进口器械(73) 医械标准(1) 生产企业(2)

天津华智诺科技有限公司备案的缓冲液（备案号：津械备20240967号），型号I：由缓冲液DE(氯化钠、三羟甲基氨基甲烷)组成。型号II：由缓冲液DE(氯化钠、三羟甲基氨基甲烷)、缓冲液RTM(三羟甲基氨基甲烷、甘油)组成。型号III：由缓冲液DE(氯化钠、三羟甲基氨基甲烷)、缓冲液RTP(氯化钾、甘油)组成。型号Ⅳ：由反应缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、氯化镁)组成。型号Ⅴ：由反应缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、氯化镁)、终止缓冲液(乙二胺四乙酸)组成。用于提供/维持反应环境。

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