| 器械名称 | 骨刮匙 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20210088号 |
| 备案人名称 | 北京东鸿致远医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 型号规格 | OD×ID×L(mm)：OD±0.5：3.5,4,5,6,8.2；ID±0.5：0,7.2；L±10%：120,140,160,190,247,280,300,310,380,425,459,460,480。 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 变更情况 | 2024年08月21日， 型号/规格：由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：3.5,4,5,6，8.2； ID±0.5：0，7.2； L±10%：120,140,160,190，247,280,300,310,380,459,460，480。“变更为“OD×ID×L（mm）：OD±0.5：3.5,4,5,6,8.2；ID±0.5：0,7.2；L±10%：120,140,160,190,247,280,300,310,380,425,459,460,480。” |
| 备案类型 | 国产 |
北京东鸿致远医疗科技有限公司备案的骨刮匙（备案号：京大械备20210088号）
，由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。
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