| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230096号 |
| 备案人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 203 号 |
| 型号规格 | A型 规格1：A液2.5mL/瓶、B液2.5mL/瓶；规格2：A液3.5mL/瓶、B液3.5mL/瓶。规格3：A液6mL/瓶、B液6mL/瓶；规格4：A液8.5mL/瓶、B液8.5mL/瓶；规格5：A液11mL/瓶、B液11mL/瓶。B型 规格1：A液2.5mL/瓶、B液2.5mL/瓶；规格2：A液3.5mL/瓶、B液3.5mL/瓶。规格3：A液6mL/瓶、B液6mL/瓶；规格4：A液8.5mL/瓶、B液8.5mL/瓶；规格5：A液11mL/瓶、B液11mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 2℃-8℃密闭保存有效期为 15 个月。 |
| 产品描述 | A型：处理液 A：1g/L DTT ， 0.05M MES ；处理液 B：缓冲液(0.5M 氢氧化钠)。B型： 处理液 A：0.2g/L DTT ， 0.05M MES ；处理液 B：缓冲液(0.2M 氢氧化钠)。 |
| 预期用途 | 用于化学发光免疫分析系统使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | 2°C-8°C密闭保存有效期为15个月。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20230096号:样本释放剂
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