器械名称	施夹钳(不带夹)
备案号	闽榕械备20230003号
备案人名称	福建纽伯尔生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	福建省福州市仓山区城门镇刀石山路8号3号楼2层A201单元
生产地址	杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号
型号规格	SJQ-XS型：Φ5×200mm，Φ5×250mm，Φ5×270mm，Φ5×330mm，Φ5×350mm；SJQ-S型：Φ5×200mm，Φ5×250mm，Φ5×270mm，Φ5×330mm，Φ5×350mm；SJQ-M型：Φ10×200mm，Φ10×250mm，Φ10×270mm，Φ10×330mm，Φ10×350mm；SJQ-L型：Φ10×200mm，Φ10×250mm，Φ10×270mm，Φ10×330mm，Φ10×350mm；QXQ-XS型：200×9°，200×70°，270×9°，270×70°；QXQ-S型：200×9°，200×70°，270×9°，270×70°；QXQ-M型：200×9°，200×70°，270×9°，270×70°；QXQ-L型：200×9°，200×70°，270×9°，270×70°；WSJQ-XS型：Φ5×200mm，Φ5×250mm，Φ5×270mm，Φ5×330mm，Φ5×350mm；WSJQ-S型：Φ5×200mm，Φ5×250mm，Φ5×270mm，Φ5×330mm，Φ5×350mm；WSJQ-M型：Φ10×200mm，Φ10×250mm，Φ10×270mm，Φ10×330mm，Φ10×350mm；WSJQ-L型：Φ10×200mm，Φ10×250mm，Φ10×270mm，Φ10×330mm，Φ10×350mm。。
产品描述	由钳喙、关节、柄部组成。不含血管闭合夹。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于钳闭血管闭合夹，使其闭合血管。
备案单位	福州市市场监督管理局
备案日期	2024-09-06
变更情况	2023年2月2日，该企业申请产品备案。 2023年6月7日，产品描述由“由钳喙、关节、柄部组成。不含血管闭合夹。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由钳喙、关节、柄部组成。不含血管闭合夹。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”，同时变更技术要求。 2024年9月6日，型号规格由“SJQ-XS型：Φ5×200mm，Φ5×250mm，Φ5×270mm，Φ5×330mm，Φ5×350mm；SJQ-S型：Φ5×200mm，Φ5×250mm，Φ5×270mm，Φ5×330mm，Φ5×350mm；SJQ-M型：Φ10×200mm，Φ10×250mm，Φ10×270mm，Φ10×330mm，Φ10×350mm；SJQ-L型：Φ10×200mm，Φ10×250mm，Φ10×270mm，Φ10×330mm，Φ10×350mm；QXQ-XS型：200×9゜，200×70゜，270×9゜，270×70゜；QXQ-S型：200×9゜，200×70゜，270×9゜，270×70゜；QXQ-M型：200×9゜，200×70゜，270×9゜，270×70゜；QXQ-L型：200×9゜，200×70゜，270×9゜，270×70゜”变更为“SJQ-XS型：Φ5×200mm，Φ5×250mm，Φ5×270mm，Φ5×330mm，Φ5×350mm；SJQ-S型：Φ5×200mm，Φ5×250mm，Φ5×270mm，Φ5×330mm，Φ5×350mm；SJQ-M型：Φ10×200mm，Φ10×250mm，Φ10×270mm，Φ10×330mm，Φ10×350mm；SJQ-L型：Φ10×200mm，Φ10×250mm，Φ10×270mm，Φ10×330mm，Φ10×350mm；QXQ-XS型：200×9°，200×70°，270×9°，270×70°；QXQ-S型：200×9°，200×70°，270×9°，270×70°；QXQ-M型：200×9°，200×70°，270×9°，270×70°；QXQ-L型：200×9°，200×70°，270×9°，270×70°；WSJQ-XS型：Φ5×200mm，Φ5×250mm，Φ5×270mm，Φ5×330mm，Φ5×350mm；WSJQ-S型：Φ5×200mm，Φ5×250mm，Φ5×270mm，Φ5×330mm，Φ5×350mm；WSJQ-M型：Φ10×200mm，Φ10×250mm，Φ10×270mm，Φ10×330mm，Φ10×350mm；WSJQ-L型：Φ10×200mm，Φ10×250mm，Φ10×270mm，Φ10×330mm，Φ10×350mm。”，同时变更技术要求。
备案类型	国产