| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20200052号 |
| 备案人名称 | 福建纽伯尔生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市仓山区城门镇刀石山路8号3号楼2层A201单元 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区城门镇刀石山路8号3号楼2层A201单元 |
| 型号规格 | 型号：液体敷料按照含水量不同分为I-A、I-C、I-D、I-E、I-F、I-G、I-H、I-J、I-K、I-L和II-M、II-N.规格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、23g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、300g、400g、500g、600g、700g、800g、900g、1000g。 |
| 产品有效期 | 有效期2年 |
| 产品描述 | 产品以卡波姆溶液为载体，主要由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、聚丙烯酰胺和聚乙二醇二丙烯酸酯、纯化水组成。为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不有药理学作用，不可被人体吸收，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-22 |
| 变更情况 | 产品技术变更为：1.1划分说明； 1.4产品成分：去掉硅油； 2.1外观：Ⅰ型无色透明溶液，Ⅱ型白色软膏； 2.3装量：改为95%。 2.4酸碱度：5.0～8.0。 3.3 装量 称量样品与空包装重量，求出内容物的装量。型号、规格变更为：液体敷料按照含水量不同分为I-A、I-C、I-D、I-E、I-F、I-G、I-H、I-J、I-K、I-L和II-M、II-N；1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、23g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、300g、400g、500g、600g、700g、800g、900g、1000g。产品成分变更为：主要由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、聚丙烯酰胺和聚乙二醇二丙烯酸、纯化水组成。 |
| 备案类型 | 国产 |
福建纽伯尔生物科技有限公司备案的液体敷料（备案号：闽榕械备20200052号）
，产品以卡波姆溶液为载体，主要由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、聚丙烯酰胺和聚乙二醇二丙烯酸酯、纯化水组成。为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不有药理学作用，不可被人体吸收，非无菌提供。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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