器械名称	定位环
备案号	粤深械备20230384号
备案人名称	深圳市懿美口腔医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区
生产地址	广东省深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区
型号规格	A(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，B(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，C(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，D(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，E(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，F(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，G(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，H(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，J(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，K(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，L(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，M(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，N(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，O(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，P(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，Q(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，R(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，S(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，T(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，U(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，V(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，W(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，X(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，Y(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，Z(1、2、3、4、5、6、7、8、9) TA(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TB(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TC(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TD(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TE(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TF(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TG(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TH(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TJ(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TK(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TL(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TM(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TN(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TO(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TP(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TQ(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TR(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TS(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TT(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TU(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TV(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TW(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TX(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TY(1、2、3、4、5、6、7、8、9)，TZ(1、2、3、4、5、6、7、8、9)
产品描述	为定位环，采用不锈钢材料或者钛合金材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2024-08-23
变更情况	2024年4月2日：备案人注册地址、生产地址由“深圳市宝安区新桥街道万丰社区中心路白竹山工业区F栋二层”变更为“广东省深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区”；型号/规格由“A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、C1、C2、C3、D1、D2、E1、E2、E3、F1、F2、F3、F4、F5、F6、G1、G2、G3、G4、H1、J1、K1、K2、K3、L1、L2、L3、L4、M1、N1、O1、P1、Q1、R1、S1、T1、U1、V1、W1、X1、Y1”变更为“A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、C1、C2、C3、D1、D2、E1、E2、E3、F1、F2、F3、F4、F5、F6 、G1、G2、G3 、G4、H1、J1、K1、K2、K3、L1、L2、L3、L4、M1、N1、O1、P1、Q1、R1、S1、T1、U1、V1、W1、X1、Y1、Z1、Z2、Z3”；产品描述由“C型为合金材质，其他型号为不锈钢材质制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌”变更为“为定位环，采用不锈钢材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌”；变更技术要求。；2024年8月23日：型号/规格由“A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、C1、C2、C3、D1、D2、E1、E2、E3、F1、F2、F3、F4、F5、F6 、G1、G2、G3 、G4、H1、J1、K1、K2、K3、L1、L2、L3、L4、M1、N1、O1、P1、Q1、R1、S1、T1、U1、V1、W1、X1、Y1、Z1、Z2、Z3”变更为“A（1、2、3、4、5、6、7、8、9），B（1、2、3、4、5、6、7、8、9），C（1、2、3、4、5、6、7、8、9），D（1、2、3、4、5、6、7、8、9），E（1、2、3、4、5、6、7、8、9），F（1、2、3、4、5、6、7、8、9），G（1、2、3、4、5、6、7、8、9），H（1、2、3、4、5、6、7、8、9），J（1、2、3、4、5、6、7、8、9），K（1、2、3、4、5、6、7、8、9），L（1、2、3、4、5、6、7、8、9），M（1、2、3、4、5、6、7、8、9），N（1、2、3、4、5、6、7、8、9），O（1、2、3、4、5、6、7、8、9），P（1、2、3、4、5、6、7、8、9），Q（1、2、3、4、5、6、7、8、9），R（1、2、3、4、5、6、7、8、9），S（1、2、3、4、5、6、7、8、9），T（1、2、3、4、5、6、7、8、9），U（1、2、3、4、5、6、7、8、9），V（1、2、3、4、5、6、7、8、9），W（1、2、3、4、5、6、7、8、9），X（1、2、3、4、5、6、7、8、9），Y（1、2、3、4、5、6、7、8、9），Z（1、2、3、4、5、6、7、8、9） TA（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TB（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TC（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TD（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TE（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TF（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TG（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TH（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TJ（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TK（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TL（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TM（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TN（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TO（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TP（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TQ（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TR（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TS（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TT（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TU（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TV（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TW（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TX（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TY（1、2、3、4、5、6、7、8、9），TZ（1、2、3、4、5、6、7、8、9）”；产品描述由“为定位环，采用不锈钢材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌”变更为“为定位环，采用不锈钢材料或者钛合金材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌”；变更技术要求。
备案类型	国产