器械名称	医用护理垫
备案号	粤穗械备20160129号
备案人名称	广州健朗医用科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号
生产地址	广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼
型号规格	规格：190mm×70mm、240mm×90mm、285mm×90mm、320mm×100mm、350mm×100mm、360mm×250mm、390mm×310mm、400mm×160mm、420mm×100mm、490mm×210mm、550mm×235mm、550mm×245mm、640mm×180mm、 680mm×580mm、680mm×630mm、690mm×270mm、700mm×260mm、900mm×300mm、600mm×400mm、600mm×500mm、600mm×600mm、750mm×600mm、900mm×600mm、1200mm×600mm、1200mm×800mm、1480mm×600mm、1500mm×600mm
产品描述	由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。
预期用途	病床及检查床上用的卫生护理用品。
备注	\
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2024-09-11
变更情况	2017年12月28日,生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”。 2021年07月28日,型号/规格由“护理型；计量型；裤型；综合型”变更为“护理型、裤型、综合型”。产品技术要求变更。 2022年01月25日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床及检查床上用的卫生护理用品。”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。”。产品技术要求变更。 2022年09月28日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”；型号/规格由“护理型、裤型、综合型”变更为“型号：护理型、裤型、产褥型、护理型A、裤型A、产褥型A 规格：（190～1500）mm×（70～600）mm”；产品描述由“由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。护理型、裤型、产褥型的微生物限度符合GB 15979-2002中消毒级要求。护理型A、裤型A、产褥型A的微生物限度符合GB 15979-2002中普通级要求。”。产品技术要求变更。 2024年09月11日,型号/规格由“型号：护理型、裤型、产褥型、护理型A、裤型A、产褥型A 规格：（190～1500）mm×（70～600）mm”变更为“规格：190mm×70mm、240mm×90mm、285mm×90mm、320mm×100mm、350mm×100mm、360mm×250mm、390mm×310mm、400mm×160mm、420mm×100mm、490mm×210mm、550mm×235mm、550mm×245mm、640mm×180mm、 680mm×580mm、680mm×630mm、690mm×270mm、700mm×260mm、900mm×300mm、600mm×400mm、600mm×500mm、600mm×600mm、750mm×600mm、900mm×600mm、1200mm×600mm、1200mm×800mm、1480mm×600mm、1500mm×600mm”；产品描述由“由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。护理型、裤型、产褥型的微生物限度符合GB 15979-2002中消毒级要求。护理型A、裤型A、产褥型A的微生物限度符合GB 15979-2002中普通级要求。”变更为“由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。”。产品技术要求变更。
备案类型	国产