| 器械名称 | CD45抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240102号 |
| 备案人名称 | 南昌铭硕生科生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区秀先路299号智能制造产业园科技楼生产楼五层全部 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区秀先路299号智能制造产业园科技楼生产楼五层全部 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | CD45-AF647 荧光抗体:CD45-AF647 荧光抗体 抗体稀释液:含氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、十二水合磷酸氢二钠、Proclin300的BSA溶液 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-12 |
| 变更情况 | 主要组成成分由“由CD45-AF647荧光抗体和抗体稀释液组成。”变更为“CD45-AF647 荧光抗体:CD45-AF647 荧光抗体 抗体稀释液:含氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、十二水合磷酸氢二钠、Proclin300的BSA溶液”；变更时间2024年11月5日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20240102号:CD45抗体试剂
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