| 器械名称 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240098号 |
| 备案人名称 | 南昌铭硕生科生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市经济技术开发区秀先路299号智能制造产业园科技生产楼五层全部 |
| 生产地址 | 江西省南昌市经济技术开发区秀先路299号智能制造产业园科技生产楼五层全部 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | panCK-AF488荧光抗体：panCK-AF488荧光抗体 抗体抗体稀释液：含氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、十二水合磷酸氢二钠、Proclin300的BSA溶液 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-07 |
| 变更情况 | 主要组成成分由“由panCK-AF488荧光抗体和抗体稀释液组成。”变更为“panCK-AF488荧光抗体：panCK-AF488荧光抗体 抗体抗体稀释液：含氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、十二水合磷酸氢二钠、Proclin300的BSA溶液”；变更时间2024年11月7日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20240098号:细胞角蛋白（广谱）抗体试剂
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