| 器械名称 | 滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 渝渡械备20250044号 |
| 备案人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 |
| 产品有效期 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 |
| 产品描述 | 由兔抗人TROP2单克隆抗体（JRMR-268）0.5~5 μg/mL、磷酸氢二钠0.2~0.6 g/L、牛血清蛋白0.1~10 g/L、嫩叶绿0.001~0.1 g/L组成。 |
| 预期用途 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-06 |
| 备案类型 | 国产 |
渝渡械备20250044号:滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体试剂（免疫组织化学）
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