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器械名称 核酸提取试剂盒(磁珠法)
备案号 渝渡械备20250136号
备案人名称 中元汇吉生物技术股份有限公司
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备案人注册地址 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号
生产地址 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、6号30栋第1-4层、5层A区、10号27-28栋第1-4层
产品有效期 18个月
产品描述 FD-A由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、DNA结合液、DNA洗涤液I、DNA洗涤液II、洗涤液Ⅲ、洗脱液、磁珠溶液组成; FR-A由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、RNA结合液、RNA洗涤液I、RNA洗涤液II、洗涤液Ⅲ、洗脱液、磁珠溶液组成; FDR-A由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、DNA结合液、DNA洗涤液I、RNA洗涤液I、DNA洗涤液II、RNA洗涤液II、洗涤液Ⅲ、洗脱液、磁珠溶液组成; FD-B由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、预分装DNA提取试剂、8联搅拌套组成; FR-B由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、RNA洗涤液I、预分装RNA提取试剂、8联搅拌套组成; FDR-B由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、RNA洗涤液I、预分装DNA提取试剂、预分装RNA提取试剂、8联搅拌套组成; FD-T由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、DNA结合液、DNA洗涤液I、DNA洗涤液II、洗脱液、磁珠稀释液组成。
预期用途 用于待测福尔马林固定石蜡包埋的组织样本(FFPE)中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。
备案单位 重庆市大渡口区市场监督管理局
备案日期 2025-04-18
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

渝渡械备20250136号:核酸提取试剂盒(磁珠法)

中元汇吉生物技术股份有限公司备案的核酸提取试剂盒(磁珠法)(备案号:渝渡械备20250136号) ,FD-A由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、DNA结合液、DNA洗涤液I、DNA洗涤液II、洗涤液Ⅲ、洗脱液、磁珠溶液组成; FR-A由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、RNA结合液、RNA洗涤液I、RNA洗涤液II、洗涤液Ⅲ、洗脱液、磁珠溶液组成; FDR-A由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、DNA结合液、DNA洗涤液I、RNA洗涤液I、DNA洗涤液II、RNA洗涤液II、洗涤液Ⅲ、洗脱液、磁珠溶液组成; FD-B由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、预分装DNA提取试剂、8联搅拌套组成; FR-B由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、RNA洗涤液I、预分装RNA提取试剂、8联搅拌套组成; FDR-B由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、RNA洗涤液I、预分装DNA提取试剂、预分装RNA提取试剂、8联搅拌套组成; FD-T由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、DNA结合液、DNA洗涤液I、DNA洗涤液II、洗脱液、磁珠稀释液组成。 用于待测福尔马林固定石蜡包埋的组织样本(FFPE)中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。
中元汇吉生物技术股份有限公司
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核酸提取试剂盒(磁珠法)
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