| 器械名称 | 一次性使用采样拭子 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240426号 |
| 备案人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101 |
| 产品有效期 | 型号H101：产品使用期限：36个月；存储条件：可保存在2-30℃。 型号H102：产品使用期限：36个月；存储条件：2-30℃保存。 |
| 产品描述 | 型号H101：由尼绒毛采样头和ABS手柄杆组成，非无菌提供。型号H102：由聚氨酯海绵和热塑性塑料杆组成，非无菌提供。微生物指标：要求细菌菌落总数(CFU/支)≤200，真菌菌落总数(CFU/支)≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 仅用于人体口腔或鼻腔样本的采集。 |
| 备注 | 型号H101：产品使用期限：36个月；存储条件：可保存在2-30°C。 型号H102：产品使用期限：36个月；存储条件：2-30°C保存。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-31 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20240426号:一次性使用采样拭子
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