| 器械名称 | 骨科导向器 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20210018号 |
| 备案人名称 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼1至5层101 |
| 生产地址 | 北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢（05Cr17Ni4Cu4Nb）材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-12 |
| 变更情况 | 2024年10月30日， 产品描述：由“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。“变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢（05Cr17Ni4Cu4Nb）材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;2025年02月12日， 生产地址：由“ 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室“变更为“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室；北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层”;2025年04月15日， 注册地址：由“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室“变更为“北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼1至5层101”、生产地址：由“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室；北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层“变更为“北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层” |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20210018号:骨科导向器
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