| 器械名称 | 弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20230096号 |
| 备案人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 生产地址 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-23 |
| 变更情况 | 2025年03月17日，型号/规格由“自粘型、非自粘型，2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、15×450、2.5×250、5×250、7.5×250、10×250、15×250（单位：cm）”变更为“型号：自粘型、非自粘型；规格：2.5×450、5×450、6×450、7.5×450、8×450、10×450、15×450、2.5×250、5×250、6×250、7.5×250、8×250、10×250、15×250(单位：cm)。”;生产地址由“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村/中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目 H9幢-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”。 2025年04月23日，型号/规格由“自粘型、非自粘型，2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、15×450、2.5×250、5×250、7.5×250、10×250、15×250(单位:cm)”变更为“型号：自粘型、非自粘型；规格：宽度×长度：(2.0～20)cm×(200～1000)cm。”;变更了产品技术要求;生产地址由“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村/中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”。 |
| 备案类型 | 国产 |
云南康帆医疗器械有限公司备案的弹性绷带（备案号：滇昆械备20230096号）
，为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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