| 器械名称 | 骨科定位器 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20220079号 |
| 备案人名称 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼1至5层101 |
| 生产地址 | 北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层 |
| 型号规格 | UT3、UT4 |
| 产品描述 | 本产品由支架、反光球和封盖组成。采用钛合金、聚醚醚酮(PEEK)和聚碳酸酯(PC)制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-12 |
| 变更情况 | 2025年02月12日， 生产地址：由“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室“变更为“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室；北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层”;2025年04月16日， 注册地址：由“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室“变更为“北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼1至5层101”、生产地址：由“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室；北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层“变更为“北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层” |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20220079号:骨科定位器
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