| 器械名称 | 骨科用夹持器 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20210042号 |
| 备案人名称 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼1至5层101 |
| 生产地址 | 北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层 |
| 产品描述 | 本产品由棘突夹、连接杆和骨科用螺丝刀组成。采用不锈钢材料、钛合金及PEEK（聚醚醚酮）制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品设计用于与骨科手术导航定位系统配合使用，用于在脊柱手术中，夹持两个或多个脊椎棘突部分，间接固定椎体（尤其下颈椎），防止术中因术者外科操作等所造成的椎体间相对位移，同时可连骨科定位片。手术结束前取出。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-12 |
| 变更情况 | 2025年02月12日， 生产地址：由“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室“变更为“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室；北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层”;2025年04月15日， 注册地址：由“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室“变更为“北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼1至5层101”、生产地址：由“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室；北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层“变更为“北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层” |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20210042号:骨科用夹持器
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