| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20180201号 |
| 备案人名称 | 宁波奥丞生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号 |
| 型号规格 | 1×1000mL/瓶(10×)：10L/瓶 |
| 产品有效期 | 12个月；储存温度：15-30℃。 |
| 产品描述 | 磷酸二氢钾、十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、吐温-20、防腐剂、体外诊断试剂用纯化水。 |
| 预期用途 | 用于检验过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器洁洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-05 |
| 变更情况 | 1、2021-07-05变更：包装规格由“1x1000 mL/瓶”变更为“1x1000mL/瓶(10x)；10L/瓶(1x)，产品有效期由“12个月”变更为“12个月;储存温度:15-30℃":主要组成成分由“2.4g/L磷酸二氢钾、34,39/L十二水合磷酸氢二钠、80g/L氯化钠、2g/L氣化钾、5mL/L吐温-20、防腐剂、体外诊断试剂用纯化水”变更为“磷酸二氢钾、十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、吐温-20、防腐剂、体外诊断试剂用纯化水”； 2、2023-02-07，未变更内容。 3、2023-05-05，未变更内容。 |
| 备案类型 | 国产 |
宁波奥丞生物科技有限公司备案的清洗液（备案号：浙甬械备20180201号）
，磷酸二氢钾、十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、吐温-20、防腐剂、体外诊断试剂用纯化水。 用于检验过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器洁洗的清洗液。
宁波奥丞生物科技有限公司
其他产品
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备案日期:2025-05-08
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
清洗液
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