| 器械名称 | CD64检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20210293号 |
| 备案人名称 | 泛肽生物科技（浙江）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1 |
| 产品有效期 | 该试剂盒2～8℃密闭避光条件下有效期为24个月 |
| 产品描述 | 主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD64 单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD64的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 2024年05月08日，包装规格由“50人份/盒、200人份/盒、300人份/盒”变更为“50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒、192人份/盒、200人份/盒、300人份/盒”，变更了产品技术要求。2023年09月28日，包装规格由“200人份/盒、300人份/盒”变更为“50人份/盒、200人份/盒、300人份/盒”，变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20210293号:CD64检测试剂
扩展信息
