器械名称	螺纹钉
备案号	京经械备20220213号
备案人名称	北京长木谷医疗科技股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	北京市北京经济技术开发区（通州）经海五路3号院19号楼1至5层8101室
生产地址	北京市通州区经海五路3号院19号楼1至1层
型号规格	SN-01型、SN-02型
产品描述	由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。一次性使用。
预期用途	与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。一次性使用。
备案单位	北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期	2024-11-26
变更情况	2024年08月23日，产品描述：由“由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。“变更为“由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。一次性使用。”、预期用途：由“与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。“变更为“与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。一次性使用。”;2024年11月26日，注册地址：由“北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101-301“变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）经海五路3号院19号楼-1至5层8-101室”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元“变更为“北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层”;2024年12月19日，产品描述：由“由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。一次性使用。“变更为“由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。一次性使用。”
备案类型	国产