| 器械名称 | 钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20250036号 |
| 备案人名称 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（通州）经海五路3号院19号楼-1至5层8-101室 |
| 生产地址 | 北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层、2层202室 |
| 产品描述 | 由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。一次性使用。 |
| 预期用途 | 与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向。一次性使用。与本公司手术导航系统配合使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-19 |
| 变更情况 | 2025年04月22日， 预期用途：由“与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向。一次性使用。“变更为“与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向。一次性使用。与本公司手术导航系统配合使用。”、生产地址：由“北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层“变更为“北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层、2层202室” |
| 备案类型 | 国产 |
北京长木谷医疗科技股份有限公司备案的钻头（备案号：京经械备20250036号）
，由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。一次性使用。 与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向。一次性使用。与本公司手术导航系统配合使用。
北京长木谷医疗科技股份有限公司
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