| 器械名称 | 一次性肺功能仪用过滤嘴 |
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| 备案号 | 粤深械备20231062号 |
| 备案人名称 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由吹气嘴（上盖，PP材质）、吹气口（下盖，PP材质）和过滤膜（聚丙烯疏水膜材质）组成。非无菌提供，需符合的微生物限度要求（细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠菌群和致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。），一次性使用。 |
| 预期用途 | 与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-28 |
| 变更情况 | 2025年3月28日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；生产地址由“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；型号/规格由“A22501A、A22501B”变更为“A22501A、A22502A、A22503A、A22504A、A22505A、A22506A、A22507A、A22508A、A22509A、A22501B”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20231062号:一次性肺功能仪用过滤嘴
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