| 器械名称 | 疝气固定带 |
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| 备案号 | 鄂黄石械备20190071号 |
| 备案人名称 | 湖北迪晨生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省黄石经济技术开发区金山大道189号7号厂房 |
| 生产地址 | 湖北省黄石市黄金山工业区金山大道189号七号厂房三楼 |
| 产品描述 | 疝气固定带绑带型 由弹力带或松紧带、针织布、粘扣、固定环包组成。疝气固定带粘贴型由固定贴、固定环包、花纹膜组成。穿戴或固定于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 黄石市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-20 |
| 变更情况 | 2025-03-20-备案日期由【2022-01-19】变更为【2025-03-20】;产品描述由【疝气固定带是作用于患者脐周围或腹股沟疝气处，起固定或者压迫的作用。疝气固定带绑带型 由弹力带或松紧带、针织布、粘扣、固定环、疝气垫包组成。疝气固定带粘贴型由固定贴、固定环、花纹膜、疝气垫包组成。】变更为【疝气固定带绑带型 由弹力带或松紧带、针织布、粘扣、固定环包组成。疝气固定带粘贴型由固定贴、固定环包、花纹膜组成。穿戴或固定于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。】; 2022-01-19-产品名称由"脐疝带"变更为"疝气固定带",型号/规格由"婴儿型 儿童型 成人型/460mm*75mm*1条/盒、650mm*75mm*1条/盒、820mm*80mm*1条/盒、1000mm*80mm*1条/盒"变更为"型号：绑带型 粘贴型 规格： 绑带型：460 mm *75 mm，650mm*75 mm，820mm*80 mm，1000mm *80 mm 粘贴型：80 mm *80 mm，90mm*90 mm，100mm*100 mm，110mm*110 mm",产品描述由"脐疝带是作用于患者脐部，对其施加一定压力，以起到辅助治疗目的的用品。脐疝带由弹力带或松紧带、针织布、粘扣、固定环、疝气垫包组成。"变更为"疝气固定带是作用于患者脐周围或腹股沟疝气处，起固定或者压迫的作用。疝气固定带绑带型 由弹力带或松紧带、针织布、粘扣、固定环、疝气垫包组成。疝气固定带粘贴型由固定贴、固定环、花纹膜、疝气垫包组成。",预期用途由"用于加压包扎，达到预防疝气等辅助性治疗效果。"变更为"用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。",备案日期由"2019-11-04"变更为"2022-01-19" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄石械备20190071号:疝气固定带
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