| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄石械备20180015号 |
| 备案人名称 | 湖北迪晨生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黄石经济技术开发区金山大道189号B栋研发楼办公201 |
| 生产地址 | 黄石经济技术开发区金山大道189号 |
| 型号规格 | 40mm*110mm, 50mm*120mm |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 黄石市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-27 |
| 变更情况 | 2023-04-27-产品名称由"医用降温贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。"变更为"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。",备案日期由"2023-02-06"变更为"2023-03-06" 备案人注册地址由"湖北省黄石经济技术开发区金山大道189号7号厂房"变更为"黄石经济技术开发区金山大道189号B栋研发楼办公201",产品描述由"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。"变更为"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。",备案日期由"2023-03-06"变更为"2023-04-27" 2023-03-06-产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2018-03-30"变更为"2023-02-06" 产品名称由"医用降温贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。"变更为"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。",备案日期由"2023-02-06"变更为"2023-03-06" 2023-02-06-产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2018-03-30"变更为"2023-02-06" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄石械备20180015号:医用退热贴
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