| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20250181号 |
| 备案人名称 | 武汉纳磁生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩四路 666 号A栋18楼（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区神墩四路 666 号A栋18楼（自贸区武汉片区） |
| 产品有效期 | 有效期12个月，RNase A置于-20±5 ℃冻存，试剂盒其他组分置于室温(10～30 ℃)保存。 |
| 产品描述 | Buffer A（酚红、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、异硫氰酸胍、水）、Buffer B（十二烷基硫酸钠、水）、Buffer C（乙酸钾、硫酸铝铵、水）、裂解液（乙二胺四乙酸二钠二水合物、三羟甲基氨基甲烷、曲拉通X-100、异丙醇、异硫氰酸胍、水）、磁珠&洗涤液I（盐酸胍、磁珠、异丙醇、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、水）、洗涤液Ⅱ（乙醇）、洗脱液（乙二胺四乙酸二钠二水合物、三羟甲基氨基甲烷、水）、RNase A（RNase A干粉、氯化钙、甘油、水）。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-21 |
| 备案类型 | 国产 |
武汉纳磁生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：鄂汉械备20250181号）
，Buffer A（酚红、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、异硫氰酸胍、水）、Buffer B（十二烷基硫酸钠、水）、Buffer C（乙酸钾、硫酸铝铵、水）、裂解液（乙二胺四乙酸二钠二水合物、三羟甲基氨基甲烷、曲拉通X-100、异丙醇、异硫氰酸胍、水）、磁珠&洗涤液I（盐酸胍、磁珠、异丙醇、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、水）、洗涤液Ⅱ（乙醇）、洗脱液（乙二胺四乙酸二钠二水合物、三羟甲基氨基甲烷、水）、RNase A（RNase A干粉、氯化钙、甘油、水）。 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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