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器械名称 核酸提取试剂
备案号 鄂汉械备20250181号
备案人名称 武汉纳磁生物科技有限公司
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备案人注册地址 湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩四路 666 号A栋18楼(自贸区武汉片区)
生产地址 湖北省武汉东湖新技术开发区神墩四路 666 号A栋18楼(自贸区武汉片区)
型号规格 预分装:16T、96T、96T*4;非预分装:20T、100T、500T。
产品有效期 有效期12个月,RNase A置于-20±5 ℃冻存,试剂盒其他组分置于室温(10~30 ℃)保存。
产品描述 Buffer A(酚红、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、异硫氰酸胍、水)、Buffer B(十二烷基硫酸钠、水)、Buffer C(乙酸钾、硫酸铝铵、水)、裂解液(乙二胺四乙酸二钠二水合物、三羟甲基氨基甲烷、曲拉通X-100、异丙醇、异硫氰酸胍、水)、磁珠&洗涤液I(盐酸胍、磁珠、异丙醇、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、水)、洗涤液Ⅱ(乙醇)、洗脱液(乙二胺四乙酸二钠二水合物、三羟甲基氨基甲烷、水)、RNase A(RNase A干粉、氯化钙、甘油、水)。
预期用途 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 武汉市市场监督管理局
备案日期 2025-05-21
备案类型 国产
数据更新时间:2025-05-29

鄂汉械备20250181号:核酸提取试剂

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