按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证:
一、上海安翰医疗技术有限公司的1个产品:胃肠标记物胶囊,注册证编号:国械注准20223061386。
二、施乐辉外科植入物(北京)有限公司的3个产品:非骨水泥柄,注册证编号:国械注准20173134519;陶瓷球头,注册证编号:国械注准20173134280;骨水泥柄,注册证编号:国械注准20183131538。
三、西安一体医疗科技有限公司的1个产品:伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机,注册证编号:国械注准20173050733。
特此公告。
国家药监局
2025年9月30日